年11月13日,宝石花医药科技(北京)有限公司(简称“宝石花医药科技”)总裁郭彤带领其团队来访中医院(简称“医院”)药物临床试验研究中心(简称“GCP中心”)参观交流,医院医院办公室主任李宁教授、GCP中心办公室负责人唐玉教授等参加了本次交流。医院建设及管理中加深交流与合作,共同探索变革、共赢未来。
医院院长助理、医院办公室主任李宁教授对宝石花医药科技的到访表示热烈欢迎,GCP中心办公室执行主任唐玉教授对医院GCP中心的概况、组织架构、运营模式、信息化管理系统与一体化服务特色等方面作了简要介绍。双方就临床研究机构建设及发展等事项,深入交换了意见。我国药物创新发展如沐春风,新药研发也高歌猛进,行业的快速发展伴随着风险与机遇。各医疗机构也医院医院转化,医院学科建设、科研能力与转化研究能力。宝石花医疗集团将开展临床试验作为发展战略之一,通过承接临床医院管理效益、科研效益、品牌效益和社会效益。目前,医院、医院以医院三医院设立了GCP药物临床试验机构,已认证肿瘤科、呼吸内科、消化科、神经内科、心血管内科、内分泌科、免疫、妇科、普通外科、骨科、感染科以及泌尿外科等23个专业方向,并建设了2个I期临床研究中心,总面积平米,共计张床位。
李宁教授表示,机构备案制激发了医疗机构参与临床试验的积极性,对鼓励药品创新、促进医疗产业健康发展有重要意义。但相较于CRO公司、SMO公司、分析检测公司等围绕临床试验产业相关的服务行业的迅速发展,药物临床试验机构的发展相对滞后,相关流程、制度和信息化管理手段并不完善,这使得临床研究在机构筛选、伦理审查、合同审核、患者招募等环节衔接不畅、过程冗长,影响研究效率,极大地阻碍了医药研发前进的步伐。
宝石花医药科技郭彤总裁介绍了宝石花医药研究联合体基本情况,为适应国家*策,依靠创新,研发出更多质量高、疗效优的新药好药,满足公众用药需求,宝石花医疗集团及宝石花医药科技正积极利用自身平台优势,通过统一规划建设,统一中心伦理,统一质量控制等制度的落实,提高研究资源的总体配置效率和利用效率,逐步建立“覆盖临床研究各阶段、具备承接国际多中心试验能力、有效提高临床研究效率、执行统一质量管理体系”的临床试验管理新模式。
李宁教授提出,近几年中国的临床研究行业正发生革命性变革,作为临床试验的重要参与方,研究机构必须把握时代机遇,改革自身,提供高效、可靠的临床研究服务,同时保持开放包容的心态、积极与业内同仁精诚合作,共同推动临床试验创新发展,促进医学成果转化应用。
宝石花医药科技
宝石花医药科技作为一个全新、高效,以患者为中心,以数据为驱动,赋能人工智能机器学习的开放式一体化临床研究及成果转化综合服务平台,将携手宝石花医疗机构,发挥集团统一管理的制度优势、体量巨大的资源优势、布局广泛的地域优势,打造“六统一”(统一规划建设、统一培训标准、统一质量控制、统一伦理审查、统一对外合作、统一数据运用)的临床研究联合体,紧密联合,共建共享,为中国药物临床研究及医药创新事业贡献力量。
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