推进宝医院备案落实,临床 [复制链接]

5医院走访，我们一直在路上

世界森林日

3月22日至25日，宝石花医药科技（北京）有限公司派出“小分队”走访了5医院及药物临床试验机构（医院、医院、医院、医院、医院），推动宝石花医疗机构备案，医院开展的药物临床试验项目概况。

在“小分队”医院之前，已做了大量筹备工作。如分析当地备案机构的*策，协助完成了制度和SOP的基础建设，搭建了机构和伦理的组织架构，协助完成初步法律法规的学习等。

03·22

第一站——医院

3月22日，“小分队”拜访了医院赵连东院长，在院办会上向院长、书记及医务科主任等相关领导介绍了临床试验机构建设规划、即将开展的临床试验项目以及集团的“六统一”（统一规划建设，统一培训标准，统一伦理审查，统一质量控制，统一对外合作，统一数据运用）建设思路，确定了临床试验伦理委员会办公室主任并负责相关工作推进。

与会人员包括院领导、各科室主任、护士长等30余人参会。院领导在会上表达了对临床试验开展工作的支持，鼓励各科室积极加入到试验中来。小分队一行还走访了各科室，与科室主任沟通本科患者分类、常用治疗方法、科研兴趣点等内容，明确了科室对接人。

03·23

第二站——医院

3月23日上午，“小分队”继续行在路上，不惧辛苦，收获满满。与医院机构办主任阚丽丽沟通省级CRC培训事宜，计划从目前的3家医院扩展到其他几家参与医院，深化落实“六统一”中统一培训标准。

03·23

第三站——医院

3月23日下午，“小分队”在拜访了朱文杰院长，向院长大致介绍了临床试验机构建设规划后走访了各内科科室。除与科室主任沟通了本科患者分类、常用治疗方法、科研兴趣点等内容以外，还明确了科室对接人以便后期资料收集及项目沟通，医院已进行的部分临床试验种类及情况。

走访完科室后，应院长要求，为部分院领导详细介绍了临床试验机构建设规划，即将引入项目以及集团的“六统一”建设思路。院领导在会上表达了对临床试验开展工作的大力支持，医院发展的新道路，将把临床试验作为未来工作的重要部分推进。

03·24

第四站——医院

3月24日，“小分队”到达医院，医院院领导，在领导的大力支持下，现场召集各相关临床科室及科教科、医务科、药剂科主任，详细介绍了临床试验机构建设规划，即将引入的项目情况，并明确了负责人及对接人。会后实地走访、医院科室，努力推动临床试验开展。

03·25

第五站——医院

3月25日，“小分队”到达医院。首先拜访了院领导，沟通了解机构备案进度及主要问题，并提出下一步备案工作推进的相关意见和建议。石文杰院长表示院方会高度重视，积极参与，不断完善资质，打通路径，更好地完成临床试验。会后，“小分队”走访了部分内科科室，选定拟开展项目的对接人，并收集相关资料。

3·22-25

至此，“小分队”圆满完成了此次东北几医院走访之行，医院备案情况，提出临床试验建议，明确下一步工作事项，密切临床研究机构联系，介绍宝石花医药科技，落实“六统一”战略推进。据悉，除去已通过医院（医院、医院、医院）药物临床试验机构外，医院、医院、医院等10家医院备案同步推进中。