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推进宝医院备案落实,临床 [复制链接]

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5医院走访,我们一直在路上

世界森林日

3月22日至25日,宝石花医药科技(北京)有限公司派出“小分队”走访了5医院及药物临床试验机构(医院、医院、医院、医院、医院),推动宝石花医疗机构备案,医院开展的药物临床试验项目概况。

在“小分队”医院之前,已做了大量筹备工作。如分析当地备案机构的*策,协助完成了制度和SOP的基础建设,搭建了机构和伦理的组织架构,协助完成初步法律法规的学习等。

03·22

第一站——医院

3月22日,“小分队”拜访了医院赵连东院长,在院办会上向院长、书记及医务科主任等相关领导介绍了临床试验机构建设规划、即将开展的临床试验项目以及集团的“六统一”(统一规划建设,统一培训标准,统一伦理审查,统一质量控制,统一对外合作,统一数据运用)建设思路,确定了临床试验伦理委员会办公室主任并负责相关工作推进。

与会人员包括院领导、各科室主任、护士长等30余人参会。院领导在会上表达了对临床试验开展工作的支持,鼓励各科室积极加入到试验中来。小分队一行还走访了各科室,与科室主任沟通本科患者分类、常用治疗方法、科研兴趣点等内容,明确了科室对接人。

03·23

第二站——医院

3月23日上午,“小分队”继续行在路上,不惧辛苦,收获满满。与医院机构办主任阚丽丽沟通省级CRC培训事宜,计划从目前的3家医院扩展到其他几家参与医院,深化落实“六统一”中统一培训标准。

03·23

第三站——医院

3月23日下午,“小分队”在拜访了朱文杰院长,向院长大致介绍了临床试验机构建设规划后走访了各内科科室。除与科室主任沟通了本科患者分类、常用治疗方法、科研兴趣点等内容以外,还明确了科室对接人以便后期资料收集及项目沟通,医院已进行的部分临床试验种类及情况。

走访完科室后,应院长要求,为部分院领导详细介绍了临床试验机构建设规划,即将引入项目以及集团的“六统一”建设思路。院领导在会上表达了对临床试验开展工作的大力支持,医院发展的新道路,将把临床试验作为未来工作的重要部分推进。

03·24

第四站——医院

3月24日,“小分队”到达医院,医院院领导,在领导的大力支持下,现场召集各相关临床科室及科教科、医务科、药剂科主任,详细介绍了临床试验机构建设规划,即将引入的项目情况,并明确了负责人及对接人。会后实地走访、医院科室,努力推动临床试验开展。

03·25

第五站——医院

3月25日,“小分队”到达医院。首先拜访了院领导,沟通了解机构备案进度及主要问题,并提出下一步备案工作推进的相关意见和建议。石文杰院长表示院方会高度重视,积极参与,不断完善资质,打通路径,更好地完成临床试验。会后,“小分队”走访了部分内科科室,选定拟开展项目的对接人,并收集相关资料。

3·22-25

至此,“小分队”圆满完成了此次东北几医院走访之行,医院备案情况,提出临床试验建议,明确下一步工作事项,密切临床研究机构联系,介绍宝石花医药科技,落实“六统一”战略推进。据悉,除去已通过医院(医院、医院、医院)药物临床试验机构外,医院、医院、医院等10家医院备案同步推进中。

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