年1月31日,宝石花医药科技传来好消息,医院GCP临床试验中心接受CAR-T细胞治疗肝癌晚期的首例患者回输成功,标志着基因细胞治疗在宝石花医疗集团迈出了坚实的一步!
医院
项目试验追溯到1月13号,医院GCP临床试验中心肿瘤病房,一袋经过基因编辑制备的、对癌细胞具有精准打击能力的免疫细胞缓慢输注到了患者体内,至此,宝石花首例CAR-T细胞治疗肝癌晚期临床试验正式开启。
本次临床研究的受试者为老年男性,年被确诊为肝癌,化学消融术后至年复发,复发后5年中,多次反复入院采用传统方案治疗至今,包括手术、微波消融、肝动脉栓塞、灌注化疗、靶向治疗、免疫治疗等等,均未达到理想疗效。恰逢宝石花医药科技医院启动了CAR-T细胞治疗晚期肝癌的临床研究,该患者各项条件均符合入组标准,在项目LeadingPI(主要研究者)为其详细解读《知情同意书》后,该患者成为首位接受自体CAR-T细胞治疗的受试者。
项目启动会现场
据悉,该患者于年12月29日,医院GCP机构办公室、输血科及临床科室的配合下完成了自体血免疫细胞的采集,重新进行细胞制备后回输到患者体内。1月13日,该患者在接受CAR-T细胞回输后,出现发热等一级CRS(细胞因子释放综合征),经适当干预治疗体温恢复正常,精神状态良好,并未出现诸如恶心呕吐、肌肉酸痛等化疗后的不良反应,一周检验检查结果显示:凝血功能、肝功能好转,白蛋白略回升。
本次临床研究开创了宝石花医药科技及医院CAR-T细胞治疗的先河,医院都给予高度的重视,为该患者提供了单独的临床研究病房,配备了专业的研究医生和研究护士,每日密切